Belle Carter
A Organização Mundial de Saúde (OMS) aprovou recentemente a primeira vacina mpox (varíola dos macacos) para adultos em África , a vacina Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) da empresa farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic. Segundo a OMS, a aprovação vai acelerar o acesso de milhões de pessoas à vacina para reduzir a transmissão e ajudar a conter o surto.
“Esta primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta contra a doença, tanto no contexto dos actuais surtos em África como no futuro”, afirmou o Director-Geral da OMS, Dr. “Precisamos agora de uma intensificação urgente na aquisição, nas doações e na distribuição para garantir o acesso equitativo às vacinas onde são mais necessárias, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infeções, parar a transmissão e salvar vidas.”
Podem ser administrados a pessoas com mais de 18 anos como uma injeção de duas doses administradas com um intervalo de quatro semanas. Após armazenamento prévio no frio, a vacina pode ser mantida refrigerada até oito semanas em recipientes com pelo menos 46 Fahrenheit ou mais frios. No entanto, também foi dito que a vacina pode ser utilizada em bebés, crianças, adolescentes e grávidas.
“Embora a MVA-BN não esteja atualmente licenciada para menores de 18 anos de idade, esta vacina pode ser utilizada ‘off-label’ em bebés, crianças e adolescentes, e em pessoas grávidas e imunocomprometidas. Isto significa que o uso da vacina é recomendado em ambientes de surto onde os benefícios da vacinação superam os potenciais riscos”, indicou o site da OMS.
Além disso, o Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Vacinação da OMS reviu todas as provas disponíveis e recomendou a utilização da referida vacina. O seu relatório do Registo Epidemiológico Semanal referia que “o MVA-BN não foi especificamente estudado em ensaios clínicos em crianças”.
“O mesmo vetor viral MVA não replicante é utilizado como plataforma para outras vacinas que incluem a MVA-filo (Mvabea™) contra a doença do vírus Ébola (DVE)”, afirmou. “A vacina EVD está aprovada pela UE para adultos e crianças com idade igual ou superior a 1 ano. Os dados de cinco estudos publicados sobre o MVA-BN como plataforma de vetor viral para a prevenção da DVE, com uma população total de 52.229 crianças, apoiam o perfil de segurança favorável do produto.”
Os autores do estudo publicado no BMJ apresentaram resultados sobre a eficácia do MVA-BN em homens adultos, mas nada disseram sobre crianças ou mulheres grávidas.
A aprovação do lançamento da vacina não agradou aos ativistas da vacina, pois questionaram a segurança das injeções MPox. O Diretor Científico da Defesa da Saúde Infantil, Brian Hooker, classificou a aprovação da vacina para bebés e crianças em África pela OMS como “ um desastre em formação ”.
“O perfil de segurança é péssimo em adultos (até 2,1% de eventos cardíacos graves em ensaios clínicos) e a vacina não foi testada adequadamente quanto à eficácia ou segurança em populações pediátricas. Por outras palavras, a OMS não faz ideia se irá funcionar nem sabe quantos danos irá causar. A OMS abandonou novamente os bons princípios de saúde pública e agitou a sua varinha mágica de vacina contra o surto de mpox”, disse Hooker.
O médico de saúde pública e consultor de biotecnologia, Dr. David Bell, também criticou a OMS por se concentrar excessivamente nas vacinas mpox e por negligenciar a abordagem de questões mais amplas de saúde pública em África. (Relacionado: o médico alemão diz que a varíola dos macacos é uma farsa – é apenas herpes zoster induzido pela “vacina” COVID com um nome diferente .)
Vacinas Mpox dos EUA chegam ao Congo
Cerca de 50 mil doses da vacina mpox dos Estados Unidos chegaram à República Democrática do Congo (RDC) a 10 de setembro.
O primeiro lote proveniente da União Europeia chegou à capital Kinshasa, o centro do surto uma semana antes. As 100 mil doses da vacina Jynneos foram doadas pela UE através da HERA, a agência do bloco para emergências sanitárias. Outros 100 mil foram entregues no fim de semana.
As 50 mil doses provenientes dos EUA serão da mesma vacina Jynneos. O próximo lote viria do Japão.
Cris Kacita Osako, coordenadora do Comité de Resposta à Varíola Macaca do país, disse que os adultos em Equateur, Kivu do Sul e Sankuru serão vacinados primeiro a partir de 2 de outubro.
Desde o início de 2024, registaram-se 5.549 casos confirmados de mpox em todo o continente, com 643 mortes associadas. Os casos na RDC constituíram 91 por cento de todos os casos. A maioria das infecções por mpox na RDC e no Burundi, o segundo país mais afectado, ocorre em crianças com menos de 15 anos.
A RDC emitiu uma aprovação de emergência da vacina, que já foi utilizada na Europa e nos Estados Unidos em adultos. De momento, a implementação será reservada aos adultos, sendo os grupos prioritários aqueles que estiveram em contacto próximo com pessoas infectadas e profissionais do sexo, disse o Director-Geral do Africa CDC, Dr. Jean Kaseya.
No entanto, a Agência Europeia do Medicamento está a analisar dados adicionais para poder administrá-lo a crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos, o que poderá acontecer no final do mês, disse o diretor-geral da HERA, Laurent Muschel.
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