Terapia genética

 

International Science Journal publica artigo pedindo que as vacinas de mRNA da COVID-19 sejam reclassificadas como terapia genética

Por Paul Anthony Taylor

Em um desenvolvimento significativo, um artigo de revisão publicado no International Journal of Molecular Sciences está pedindo abertamente que as vacinas de mRNA anti-COVID-19 sejam reclassificadas como produtos de terapia genética.

Observando seu rápido desenvolvimento e aprovação em resposta ao coronavírus SARS-CoV-2, o artigo argumenta que, agora que a pandemia passou, é hora de considerar adequadamente as questões de segurança associadas ao seu uso. Apesar de seu princípio de ação corresponder às definições regulatórias das terapias gênicas, explica o artigo, as injeções estão sendo tratadas como vacinas contra doenças infecciosas. As autoridades governamentais não forneceram nenhuma justificativa científica ou ética para isso.

Ressaltando que representam uma nova classe de vacina baseada em novas tecnologias, o artigo propõe que as vacinas anti-COVID-19 sejam sujeitas a mais controles do que as injeções convencionais. Observando que os fabricantes estão planejando substituir certas vacinas “clássicas” por versões de mRNA, começando com vacinas contra influenza, e que “vacinas” de câncer de mRNA também estão sendo anunciadas, o artigo enfatiza que questões de segurança decorrentes da ausência de controles regulatórios suficientes devem urgentemente agora ser endereçado.

Os fabricantes de vacinas esperavam que seus produtos de mRNA fossem regulamentados como terapias genéticas

O artigo afirma fortemente que as injeções de mRNA não são vacinas e que devem cumprir os regulamentos de produtos de terapia genética. Curiosamente, portanto, também descreve como tanto a Moderna quanto a BioNTech originalmente esperavam ter seus produtos de mRNA regulados como terapias genéticas.

A Moderna reconheceu em um documento da Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos de 2020 que “atualmente, o mRNA é considerado um produto de terapia genética pelo FDA”. Da mesma forma, o fundador da BioNTech, Ugur Sahin, em um artigo de 2014 , afirmou que: “Seria de se esperar que a classificação de uma droga de mRNA fosse biológica, terapia genética ou terapia com células somáticas”. Em vista disso, nenhuma das empresas deve ter motivos para reclamar caso seus produtos de mRNA sejam reclassificados.

Evidências sugerem que injeções de mRNA podem causar ou reativar cânceres

Discutindo os tipos de estudos que deveriam ter sido realizados antes da autorização de injeções de mRNA anti-COVID-19, o artigo descreve como o Comitê Europeu de Medicamentos para Uso Humano observou que não há dados disponíveis sobre a transferência ou excreção placentária da vacina em leite materno. No entanto, pesquisas realizadas independentemente dos fabricantes dos produtos demonstraram a passagem do mRNA da vacina para o leite materno na primeira semana após a injeção. De acordo com um relatório da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos , os efeitos adversos observados em bebês amamentados podem ser devidos a isso. Além disso, nanopartículas, semelhantes às encontradas nas vacinas de mRNA da COVID-19, demonstraram ser capaz de atravessar a barreira placentária em camundongos. O artigo, portanto, argumenta que estudos pré-clínicos e clínicos extensos deveriam ter explorado esses aspectos.

Estudos de carcinogenicidade, tumorigenicidade e supressão imunológica também deveriam ter sido realizados, afirma o artigo, pois estudos sugeriram que vacinas de mRNA podem induzir imunotolerância. Recomendando que os cânceres desenvolvidos por indivíduos vacinados devem ser monitorados a longo prazo, o artigo descreve como foi demonstrado que os cânceres se desenvolvem após as vacinações de mRNA ou até mesmo são reativados por elas.

Não existem dados de segurança humana a longo prazo para injeções de mRNA

O artigo observa que os regulamentos de produtos de terapia genética exigem monitoramento de efeitos adversos a longo prazo. Isso será difícil de conseguir para as vacinas de mRNA, explica o artigo, já que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) solicitou apenas um acompanhamento de eventos adversos de 24 meses após a vacinação, dizendo que um número significativo de participantes no grupo placebo apresentou agora foi vacinado.

A Moderna anunciou que “a partir de 13 de abril de 2021, todos os participantes do placebo receberam a vacina Moderna COVID-19 e 98% deles receberam a vacina”. Como o British Medical Journal resumiu a situação, “o estudo não é cego e o grupo placebo não existe mais”. Isso claramente torna o acompanhamento de segurança adequado muito difícil.

Descrevendo como a data mais recente da EMA para acompanhamento de farmacovigilância para vacinas de mRNA anti-COVID-19 é 31 de março de 2024, o artigo explica ainda como isso está bem abaixo do período de acompanhamento de 30 anos exigido pela agência para produtos de terapia genética. Nos Estados Unidos, o FDA tem um acompanhamento de 5 a 15 anos para esses produtos.

Em sua conclusão, o artigo destaca que o papel das agências reguladoras é garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos. Dado, no entanto, que a pandemia de COVID-19 acelerou drasticamente o cronograma para a produção e uso clínico de vacinas de mRNA, claramente não foi possível que todos os aspectos de sua segurança fossem totalmente abordados. Com bilhões de doses administradas, os efeitos disso a longo prazo são incalculáveis.

Mas com uma abordagem eficaz e segura para melhorar a imunidade contra o COVID-19 agora disponível na forma de uma combinação revolucionária de micronutrientes naturais, os riscos de se submeter a injeções experimentais de mRNA não podem mais ser justificados. As únicas partes a sofrer com esse desenvolvimento científico revolucionário, bem como com a reclassificação das injeções de mRNA como terapias genéticas, serão a indústria multibilionária de vacinas e seus acionistas.

Falando em uma conferência da World Health Summit em Berlim, o executivo da Bayer, Stefan Oelrich, admitiu que, na realidade, as vacinas de mRNA anti-COVID-19 são terapias genéticas.

Este artigo foi publicado originalmente no Dr. Rath Health Foundation.