Os 10 principais eventos COVID do ano

 

Por Marina Zhang

Aqui estão os 10 principais eventos relacionados ao COVID que ocorreram em 2023.

COVID-19 em 2023 foi um momento de revelações e controvérsias.

A maioria dos líderes de saúde envolvidos na resposta à pandemia dos EUA demitiram-se ou foram substituídos, e um deles deixou a sua agência devido a um estudo que chamou muita atenção devido a uma visão algo controversa das vacinas.

Em comparação com 2022, as evidências científicas sobre a eficácia e os riscos do uso de máscara e da vacinação tornaram-se cada vez mais claras com a publicação de estudos muito fortes este ano.

Vejamos os 10 eventos mais importantes que aconteceram em 2023 relacionados ao COVID.

#1 FDA e CDC encontram mais efeitos colaterais da vacina COVID, incluindo acidente vascular cerebral

No início de janeiro, documentos divulgados sob a Lei de Liberdade de Informação (FOIA) revelaram que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA descobriram centenas de sinais de segurança para as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19. Estes incluíram efeitos colaterais como inflamação do músculo cardíaco (miocardite), síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C), disfunção ventricular e muito mais.

Em 13 de janeiro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e o CDC emitiram uma declaração conjunta afirmando terem descoberto acidentes vasculares cerebrais em pessoas idosas que tomaram as vacinas bivalentes da Pfizer, um novo sinal de segurança. Os pesquisadores da Kaiser Permanente relataram em outubro que as pessoas que receberam a dose de reforço COVID junto com a vacina contra a gripe tiveram um risco maior de acidente vascular cerebral.

A FDA e o CDC emitiram uma declaração conjunta dizendo que descobriram o acidente vascular cerebral como um novo sinal de segurança em pessoas idosas que tomam reforços bivalentes da Pfizer. Mais tarde, eles disseram que as evidências atuais eram insuficientes. (Madalina Vasiliu/Epoch Times, Daniel Chetroni/Shutterstock)

Poucos dias depois, pesquisadores que trabalharam com a FDA publicaram uma publicação antecipada descobrindo que pessoas mais velhas que receberam a dose de reforço da Pfizer apresentavam taxas mais altas de paralisia de Bell, um tipo de paralisia facial.

Num comunicado divulgado em maio, a FDA concluiu que “as evidências atuais não indicam um problema de segurança” porque o número de acidentes vasculares cerebrais em pessoas idosas diminuiu. Ela acrescentou que as autoridades continuarão a avaliar novos dados à medida que estiverem disponíveis.

#2 As vacinas não podem combater “efetivamente” a COVID: Fauci após sua renúncia

A renúncia do Dr. Anthony Fauci, ex-diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), destacou-se pelo seu papel na resposta à pandemia nos Estados Unidos e pelo seu comportamento logo após a sua demissão.

Dr. Fauci foi um forte defensor do lançamento da vacina e apareceu regularmente em programas de televisão para encorajar as pessoas a serem vacinadas.

“É tão simples quanto preto e branco. Se você for vacinado, você está seguro. Se você não for vacinado, você corre risco. É simples assim”, disse o Dr. Fauci em um programa da MSNBC durante a onda Delta.

Antes da onda delta nos Estados Unidos, o Dr. Fauci, no programa Face the Nation, da CBS, vacinou pessoas com "becos sem saída" para o vírus.

Em 11 de janeiro, poucas semanas após sua renúncia no final de 2022, o Dr. Fauci e dois outros pesquisadores escreveram um artigo na Cell Host & Microbe que causou polêmica por seus comentários sobre a eficácia das vacinas no combate aos vírus respiratórios.

O SARS-CoV-2, os coronavírus endémicos, o RSV e muitos outros “vírus da constipação”... ainda não foram combatidos eficazmente por vacinas aprovadas ou experimentais”, escrevem os autores na sua introdução.

Dr. Fauci e dois outros pesquisadores publicaram um artigo na Cell Host and Microbe. Nele eles escrevem: “O SARS-CoV-2 [e outros ‘vírus do resfriado’]... ainda não foram combatidos de forma eficaz por vacinas aprovadas ou experimentais.” (Stefani Reynolds-Pool/Getty Images, The Epoch Times)

Em seguida, abordaram alguns princípios imunológicos básicos, observando que as vacinas atuais desencadeiam imunidade no corpo, mas não no trato respiratório, embora os vírus respiratórios atuais infectem principalmente o trato respiratório.

“As vacinas para estes dois vírus muito diferentes (vírus da gripe e SARS-CoV-2)... têm características comuns: fornecem protecção incompleta e de curta duração contra variantes virais em evolução que escapam à imunidade da população”, escrevem os autores.

Embora alguns verificadores de fatos argumentem que o estudo não contradiz o Dr. A postura de Fauci durante a pandemia permanece, outros interpretam isso como sua “branqueamento”.

#3 A revisão do Gold Standard encontra evidências de mascaramento de “inseguros”

A Biblioteca Cochrane, amplamente considerada o padrão ouro para revisões sistemáticas, publicou uma revisão em 30 de janeiro dizendo que “os efeitos das máscaras faciais são “incertos”.

“A certeza baixa a moderada da evidência significa que a nossa confiança na estimativa do efeito é limitada e o verdadeiro efeito pode diferir da estimativa do efeito observado”, afirmaram os autores, que acrescentaram que “os resultados agrupados de [ensaios clínicos randomizados] não são conclusivo “Diminuição de infecções virais respiratórias através do uso de máscaras médicas/cirúrgicas”.

A Biblioteca Cochrane, amplamente considerada o padrão ouro para revisões sistemáticas, publicou uma revisão em 30 de janeiro dizendo que havia “incerteza sobre os efeitos das máscaras faciais”. 

As conclusões da revisão atraíram críticas generalizadas na grande mídia. Vários artigos logo se seguiram destacando a eficácia do mascaramento. O editor-chefe do relatório Cochrane, Dr. Karla Soares-Weiser emitiu um comunicado em março alegando que a revisão não mostrou que as máscaras não funcionam.

“Muitos comentaristas afirmaram que uma revisão recentemente atualizada da Cochrane mostra que ‘as máscaras não funcionam’, o que é uma interpretação imprecisa e enganosa”, escreveu o Dr. Soares-Weiser.

“Seria correto dizer que… os resultados foram inconclusivos.”

Neste momento, o CDC ainda recomenda o mascaramento.

“As máscaras tornaram-se políticas”, disse um autor do estudo à CNN. “Tudo o que posso dizer é o que é ciência…. Não posso dizer se eles funcionam ou não. Mas é mais provável que não funcionem.

#4 Vacinações repetidas enfraquecem o sistema imunológico, mostram estudos

Múltiplas administrações das vacinas Pfizer ou Moderna COVID-19 resultam em níveis mais elevados de anticorpos chamados IgG4. Um crescente conjunto de pesquisas sugere que esses anticorpos podem tornar o sistema imunológico menos reativo às proteínas spike do COVID-19 e mais suscetível a possíveis danos e infecções pelas proteínas spike.

O primeiro destes estudos foi publicado na edição de janeiro da Science Immunology. Os autores descobriram que uma terceira dose da vacina de mRNA resultou num aumento dos subtipos de IgG4 em ratos. Os anticorpos IgG4 são responsáveis ​​por diminuir o sistema imunológico para evitar a superativação do sistema imunológico.

No entanto, no contexto da COVID-19 e das suas vacinas, que exigem que o sistema imunitário esteja pronto para a batalha, isto poderia “promover a infecção e replicação desimpedida do SARS-CoV2, suprimindo as respostas antivirais naturais”, de acordo com outro estudo publicado em Maio.

Estes resultados são consistentes com outros estudos que descobriram que vacinações repetidas estão associadas a um risco aumentado de infecção, conforme relatado num estudo da Cleveland Clinic. O estudo anterior da equipe também mostrou que quanto mais doses uma pessoa recebe, maior é a probabilidade de ela ser infectada.

#5 Contaminação de DNA em vacinas de mRNA e a resposta da FDA

Na primavera de 2023, os investigadores descobriram que as vacinas de mRNA contra a COVID-19 contêm fragmentos de ADN, incluindo genes controversos SV40, que eram anteriormente desconhecidos do público.

O geneticista Kevin McKernan descobriu pela primeira vez que os fragmentos de DNA, juntamente com os segmentos da vacina de mRNA, eram embalados em nanopartículas lipídicas para que o DNA pudesse entrar nas células. No entanto, existe o risco de os fragmentos serem integrados no genoma da célula.
Numa publicação preliminar publicada em abril, McKernan e a sua equipa encontraram fragmentos de ADN nas vacinas Moderna e Pfizer que excediam os 330 nanogramas (ng) por miligrama exigidos pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os 10 ng/FDA exigidos pela FDA. dose excedida.

Além disso, as vacinas de mRNA da Pfizer continham genes do vírus vacuolizante símio 40, também conhecido como SV40. O vírus SV40 completo tem uma ligação controversa com o cancro, que remonta à altura em que as primeiras vacinas contra a poliomielite foram acidentalmente contaminadas com o vírus SV40.

“A Pfizer nunca compartilhou as informações do SV40 com a EMA. Eles deram a eles um mapa de plasmídeo com todas as características do plasmídeo, exceto o site SV40”, disse McKernan no programa American Thought Leaders da EpochTV.

Sr. McKernan sobre líderes de pensamento americanos da EpochTV. Ele descobriu pela primeira vez que os fragmentos de DNA eram embalados com os segmentos da vacina de mRNA em nanopartículas lipídicas. (A Época dos Tempos)

Os fragmentos de ADN não só representam um risco de segurança, mas também apontam para potenciais problemas com a aprovação de medicamentos, disse McKernan.

A Pfizer queria originalmente produzir as suas vacinas utilizando uma máquina de PCR, o que teria sido mais caro e demorado. No entanto, a empresa posteriormente passou a usar bactérias, provavelmente porque esse método é mais rápido e eficiente.

A Pfizer nunca testou o impacto que esta mudança teria na segurança.

“Eles nunca fizeram testes clínicos com esse material [bactéria]. Os ensaios clínicos foram realizados utilizando este método de PCR e, após os ensaios clínicos, mudamos para um novo método”, disse McKernan.

Profissionais médicos, investigadores e jornalistas expressaram preocupação com os riscos desconhecidos que a contaminação do ADN pode representar para o público. Alguns pediram o recall das vacinas da Pfizer.

No entanto, na resposta da FDA à jornalista investigativa Maryanne Demasi, a agência não indicou que planeava recolher as vacinas.
A Health Canada confirmou que estava ciente da contaminação pelo SV40 nas vacinas da Pfizer, mas acrescentou que “o patrocinador não identificou especificamente a sequência do SV40”.

A EMA respondeu à declaração de forma semelhante.

Na primavera de 2023, os investigadores descobriram que as vacinas de mRNA contra a COVID-19 contêm fragmentos de ADN, incluindo os controversos genes SV40. (Roman Yanushevsky/Shutterstock, Jack Guez/AFP via Getty Images)

#6 Vítimas da vacina COVID compensadas

Em abril, o governo dos EUA compensou pela primeira vez as pessoas feridas pela vacina COVID-19.

Três pessoas receberam indenização por seus ferimentos por meio do Programa de Compensação de Lesões por Contramedidas (CICP), administrado por uma agência do Departamento de Saúde, disseram autoridades em um comunicado.

Dois deles sofriam de miocardite, enquanto um sofria de reação alérgica grave. A compensação total foi superior a US$ 4.600.

Ao abrigo do CICP, as pessoas que sobrevivem às lesões relacionadas com a vacina podem receber dinheiro para despesas médicas não reembolsadas e perda de rendimentos profissionais.

Até 1º de dezembro, 10 pessoas foram indenizadas pelos ferimentos causados ​​pelas vacinas de mRNA da COVID-19. Cerca de US$ 37 mil foram pagos.

#7 Os médicos podem prescrever ivermectina: advogado da FDA

Dois anos depois de as autoridades de saúde terem criticado a utilização de ivermectina para tratar a COVID-19 e terem revogado as licenças de alguns médicos para a prescreverem, um processo judicial concluiu que os médicos podem realmente prescrever ivermectina como terapêutica para a COVID.

“A FDA reconhece expressamente que os médicos têm autoridade para prescrever ivermectina para tratar a COVID”, disse Ashley Cheung Honold, advogada do Departamento de Justiça que representa a FDA, durante sustentação oral em 8 de agosto no Tribunal de Apelações do Tribunal de Justiça dos EUA para o 5º Circuito.

Comprimidos de ivermectina para uso humano. (Natasha Holt/Epoch Times)

O processo contra a FDA foi movido por médicos que alegaram que as postagens da FDA nas redes sociais em 2021 desencorajando o uso de ivermectina afetaram sua capacidade de praticar a medicina. Os demandantes são o Dr. Paul Marik, Mary Bowden e Robert Apter. Eles alegaram que foram prejudicados profissionalmente pelas declarações do FDA, incluindo a demissão devido aos seus esforços para prescrever ivermectina aos pacientes.

Dr. Marik também destacou que vários estudos apoiam o uso da ivermectina contra a COVID-19, como o próprio FDA reconheceu. Alguns outros estudos mostram pouco ou nenhum efeito.

#8 Os requisitos de máscara retornam em agosto, novas vacinas COVID aprovadas

Embora nenhuma agência federal tenha restabelecido os requisitos de máscara, alguns locais de trabalho, escolas e hospitais começaram a restabelecer os requisitos de máscara em agosto, à medida que as hospitalizações por COVID-19 aumentavam.

Isto provocou um debate renovado sobre a eficácia das máscaras, com algumas pessoas a recuar contra o mandato.

Algumas dessas empresas, como Algumas empresas, como a Lionsgate e alguns hospitais, retiraram posteriormente os seus regulamentos.

Devido ao número crescente de hospitalizações por COVID-19, os requisitos de máscara foram reintroduzidos em alguns locais em agosto.

Pouco depois, em 11 de setembro, a FDA aprovou as novas vacinas COVID-19 da Pfizer e Moderna. Estas vacinas continham sequências de mRNA da variante omicron XBB.1.5, que já não era a variante ativa no momento da aprovação.

Embora o comitê consultivo do CDC tenha recomendado a vacina para crianças e adultos, ele reconheceu em um relatório divulgado em 27 de setembro que a certeza sobre a capacidade da vacina de prevenir casos graves de COVID, hospitalizações e mortes por COVID é “baixa” para adultos e é “muito baixa”. ”Para crianças e bebês.

Os riscos de certos efeitos secundários graves e intolerâncias também foram baixos.

Um mês depois, o FDA aprovou a vacina COVID à base de proteínas da Novavax para proteção contra COVID-19.

#9 Lote final de documentos da vacina Pfizer divulgados pela FDA

Sob FOIA, o FDA divulgou as 51.000 páginas finais do documento da vacina Pfizer COVID-19.

Em 2021, foi apresentado um pedido FOIA contra a FDA para obter todos os documentos relacionados com o licenciamento das vacinas COVID-19 da Pfizer. A FDA propôs a divulgação de 500 páginas por mês, o que significaria que levaria 75 anos para divulgar todos os documentos da Pfizer.

Em 2021, um grupo sem fins lucrativos de médicos e funcionários chamado Public Health and Medical Professionals for Transparency entrou com uma ação judicial contra a FDA com base nesta alegação. O juiz ordenou que a FDA enviasse 55 mil páginas por mês.

Em novembro de 2023, foram divulgados todos os documentos da FDA relacionados às vacinas COVID-19 da Pfizer para crianças com 16 anos ou mais.

A FDA divulgou as mais de 51.000 páginas finais do documento da vacina Pfizer COVID-19 em novembro de 2023. (A Época dos Tempos)

Quando essas 51.893 páginas foram divulgadas, várias coisas vieram à tona:

O Programa Sentinela do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) da FDA é inadequado para avaliar os riscos graves de miocardite, pericardite e miocardite subclínica associados à vacina Pfizer. Quando a vacina foi aprovada, o programa não era suficientemente poderoso para avaliar a extensão do risco. Além disso, era inadequado rastrear casos de sintomas e recuperação de longo prazo.

E-mails da equipe de revisão CBER da FDA em agosto de 2021 indicam que a FDA sabia que as vacinas podem conter endotoxinas. No e-mail, a FDA fez perguntas à Pfizer sobre o seu processo de medição de endotoxinas nas vacinas. Não está claro por que as vacinas podem conter endotoxinas. No entanto, a bactéria E. coli – que a Pfizer utiliza para produzir ADN para as suas vacinas de mRNA – produz endotoxinas, pelo que esta é uma explicação possível.

Pode haver vários problemas de fabricação com as vacinas COVID da Pfizer. Um dos documentos parece ser a resposta escrita da Pfizer a vários problemas de produção identificados pela FDA. Descobriu-se que vários lotes de vacinas contra a COVID-19 apresentavam desvios dos padrões de qualidade do produto, mas os lotes afetados foram divulgados ao público em lotes diferentes, cujos números foram redigidos.

O aviso de farmacovigilância da FDA afirma: “Há relatos do VAERS de mortes devido à COVID-19 em pacientes que foram totalmente vacinados. Espera-se que possa haver alguns casos de falha da vacina, particularmente em idosos ou indivíduos imunocomprometidos.” A FDA acrescentou que o sistema VAERS não pode ser usado para concluir a eficácia da vacina.

O memorando da FDA sobre a submissão regulatória da Pfizer inclui comentários nos quais os investigadores clínicos da FDA declararam que os dados da Pfizer “excedem as expectativas da FDA”. Mencionou também que os eventos cardíacos notificados durante o estudo “não eram susceptíveis de estar relacionados com a vacinação”, embora o número de eventos cardíacos e/ou insuficiências cardíacas tenha sido quase duas vezes superior no grupo do placebo (10 versus seis).

#10 Não é RNA mensageiro, mas RNA modificado, as vacinas formam proteínas diferentes

Embora as vacinas de mRNA contra a COVID-19 no mercado tenham sido promovidas como RNA mensageiro, ou seja, RNA que ocorre naturalmente no corpo, documentos da Pfizer e estudos das vacinas Moderna mostraram que o mRNA real utilizado era RNA modificado ou modRNA.

O mRNA de ocorrência natural é composto principalmente de uridina, enquanto o modRNA nas vacinas teve a maior parte da uridina convertida em pseudouridina para tornar as vacinas mais resilientes e resistentes à degradação pelo sistema imunológico. Um artigo do colunista convidado e cientista molecular do Epoch Times, Klaus Steger, fornece uma explicação detalhada.

As sequências também foram alteradas para resultar em uma leitura mais rápida do mRNA, o que pode afetar a proteína finalmente produzida. Pesquisas anteriores descobriram que a mudança na velocidade de leitura afetaria o dobramento da proteína final, o que poderia levar à formação de novas proteínas aberrantes e não pontiagudas.

Um estudo recente em Cambridge descobriu que o mRNA das vacinas Pfizer contra a COVID-19 é mal traduzido em 8% das vezes, levando à formação de proteínas anormais. (A Época dos Tempos)

Isto foi confirmado num estudo recente em Cambridge, que descobriu que cerca de 8% das vacinas de mRNA da Pfizer são mal interpretadas e produzem proteínas anormais. Os pesquisadores descobriram que a alteração da pseudouridina nas sequências de mRNA torna a vacina particularmente “propensa a erros”.

Esta formação única e aberrante de proteínas pode causar reações imunológicas indesejadas em pessoas vacinadas pela Pfizer. Os autores do estudo testaram apenas os efeitos das proteínas em pacientes vacinados pela Pfizer, embora deva ser notado que a Moderna também utiliza pseudouridina nas suas sequências de mRNA.

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