terça-feira, 27 de julho de 2021

O CDC (EUA) já está a avisar os laboratórios para mudarem de teste e deixarem de usar o PCR. Por que será?

 


Fiquem descansadas as boas almas porque, no próximo inverno, o sars-cov-2 vai desaparecer para dar lugar aos vírus usuais da influenza (gripe normal). O CDC (EUA) já está a avisar os laboratórios para mudarem de teste e deixarem de usar o PCR. Querem melhor prova da farsa que tem sido esta estória da covid-19, cujo objectivo tem sido, entre outros, a venda massiva de vacinas/terapia genética que, aliás, irá continuar, daí a compra de mais vacinas pela UE/Estados para os anos de 2022 e 23?!....

Tradução livre do texto original que segue abaixo:

Depois de 31 de dezembro de 2021, o CDC retirará o pedido aos EUA Food and Drug Administration (FDA) para Autorização de Uso de Emergência (EUA) do CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Painel de Diagnóstico RT-PCR em Tempo Real, o ensaio apresentado pela primeira vez em fevereiro de 2020 para detecção de SARS-CoV-2 só. O CDC está fornecendo este aviso prévio para que os laboratórios clínicos tenham tempo adequado para selecionar e implementar uma das muitas alternativas autorizadas pela FDA.

Visite o site da FDA para obter uma lista de métodos de diagnóstico COVID-19 autorizados. Para obter um resumo do desempenho dos métodos moleculares autorizados pela FDA com um painel de referência da FDA, visite esta página.

Em preparação para essa mudança, o CDC recomenda que laboratórios clínicos e locais de teste que têm usado o ensaio CDC 2019-nCoV RT-PCR selecionem e iniciem sua transição para outro teste COVID-19 autorizado pela FDA. O CDC incentiva os laboratórios a considerarem a adoção de um método multiplexado que pode facilitar a detecção e a diferenciação do SARS-CoV-2 e dos vírus influenza. Esses testes podem facilitar os testes contínuos para influenza e SARS-CoV-2 e podem economizar tempo e recursos à medida que entramos na temporada de influenza. Os laboratórios e locais de teste devem validar e verificar o ensaio selecionado em suas instalações antes de iniciar o teste clínico.

Ver em Texto original no site do CDC

(No Facebook)

Texto original:

07/21/2021: Lab Alert: Changes to CDC RT-PCR for SARS-CoV-2 Testing

Audience: Individuals Performing COVID-19 Testing

Level: Laboratory Alert

After December 31, 2021, CDC will withdraw the request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Emergency Use Authorization (EUA) of the CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, the assay first introduced in February 2020 for detection of SARS-CoV-2 only. CDC is providing this advance notice for clinical laboratories to have adequate time to select and implement one of the many FDA-authorized alternatives.

Visit the FDA website for a list of authorized COVID-19 diagnostic methods. For a summary of the performance of FDA-authorized molecular methods with an FDA reference panel, visit this page.

In preparation for this change, CDC recommends clinical laboratories and testing sites that have been using the CDC 2019-nCoV RT-PCR assay select and begin their transition to another FDA-authorized COVID-19 test. CDC encourages laboratories to consider adoption of a multiplexed method that can facilitate detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses. Such assays can facilitate continued testing for both influenza and SARS-CoV-2 and can save both time and resources as we head into influenza season. Laboratories and testing sites should validate and verify their selected assay within their facility before beginning clinical testing.

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