Por Maria Villareal
A Organização Mundial da Saúde (OMS) vem
pressionando por uma quarta dose da vacina contra o coronavírus Wuhan
(COVID-19), mas seus relatórios
não foram totalmente diretos sobre os possíveis efeitos colaterais que
podem afetar as pessoas a longo prazo. Enterrada em seus últimos artigos,
a OMS disse que agora está analisando relatos de problemas de audição como um
efeito adverso das injeções.
A organização relatou 367 casos de zumbido
entre aqueles que receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19, e a
condição é caracterizada por zumbido nos ouvidos, geralmente dias após a
administração da vacina ao paciente.
Aqueles que experimentaram esse efeito
colateral variaram
de 19 a 91 anos e de 27 países diferentes, incluindo Itália,
Estados Unidos e Reino Unido. Quase 75 por cento desses relatórios vieram
de mulheres.
Além dos casos de zumbido, a OMS também
relatou 164 indivíduos que tiveram nova
perda auditiva após receber as vacinas em 22 de fevereiro.
Em um boletim informativo, a OMS disse: “Uma
atividade recente de detecção de sinal no Uppsala Monitoring Center (UMC)
identificou perda auditiva (incluindo casos súbitos) e zumbido após a vacinação
contra COVID-19 como um sinal preliminar a ser avaliado”. Outros sintomas
que os pacientes experimentaram incluíram dor de cabeça, tontura e náusea.
Alguns pacientes conseguiram se recuperar
rapidamente, mas também há outros que tiveram que passar por “tratamento com
esteróides” para lidar com os efeitos colaterais. Além disso, vários
pacientes descreveram seu zumbido após a vacinação como “implacável e que
altera a vida” que também pode durar meses.
A OMS disse que precisa continuar monitorando
os relatórios desses efeitos colaterais para tomar uma decisão final sobre as
medidas para abordá-los ainda mais. Em seu boletim, mencionou que a
conscientização sobre o possível vínculo pode ajudar os profissionais de saúde
e os vacinados a monitorar os sintomas e procurar atendimento.
“Como ainda há dados limitados na literatura
que fornecem evidências para esse vínculo, é necessário mais monitoramento”,
afirmou a OMS, que veio depois que a Food and Drug Administration (FDA)
autorizou a quarta dose das vacinas Pfizer e
Moderna. (Relacionado: Fauci afirma que a quarta dose de COVID é “inteiramente
concebível”. )
FDA aprova quarta dose de vacina
A FDA já
autorizou uma segunda dose de reforço para as vacinas Pfizer e Moderna
para indivíduos com mais de 50 anos, ignorando seu próprio comitê consultivo –
o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados – sobre o
assunto. De acordo com a CNBC , a
mudança ocorreu apenas duas semanas depois que a Pfizer e a Moderna solicitaram
inicialmente autorização para o quarto tiro.
As vacinas devem acompanhar as duas doses
originais e a primeira dose de reforço, o que significa que as pessoas que
tomaram as vacinas Pfizer e Moderna terão que ser inoculadas pela quarta vez.
Além disso, o FDA também autorizou os reforços
da Pfizer para pessoas com 12 anos ou mais e com sistema imunológico
comprometido. Um segundo reforço Moderna também é necessário para maiores
de 18 anos com um sistema imunológico comprometido.
Os Centros de Controle e Prevenção
de Doenças (CDC) também aprovaram rapidamente a decisão, permitindo
que aqueles que são elegíveis para uma nova rodada de reforços. Além
disso, o CDC recomendou que aqueles que receberam duas doses da vacina da
Johnson & Johnson recebam terceiras doses usando Pfizer ou Moderna.
No entanto, aqueles que receberam a vacina
J&J com a segunda dose de Pfizer ou Moderna ainda não são elegíveis para
uma terceira dose, a menos que tenham mais de 50 anos ou tenham o sistema
imunológico comprometido. Todos os novos reforços também devem ser
administrados pelo menos quatro meses após a última dose.
Dr. Peter Marks, chefe do escritório da FDA
responsável pela segurança e eficácia da vacina, disse que o regulador de
medicamentos não convocou uma reunião consultiva devido à decisão ser
“relativamente direta”.
“Esta quarta dose de reforço é algo que a
evidência que temos agora de Israel sugere que, ao obtê-la, pode-se reduzir o
risco de hospitalização e morte nessa população de idosos”, disse ele durante
uma ligação com repórteres após a decisão ser tomada. (Relacionado: CDC envia aviso após a ordem de RESISTIR das farmácias para dar
aos imunocomprometidos uma quarta dose de vacina COVID-19 .)
Dr. Paul Offit, um membro do comitê, criticou
o regulador de medicamentos por avançar sem realizar uma reunião aberta com o
público americano, que deveria ouvir como os especialistas avaliam os dados e
fazem recomendações ao FDA. Embora as recomendações do comitê consultivo
de vacinas não sejam vinculativas, elas ajudam a fornecer transparência ao
público.
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