Os dados do VAERS divulgados hoje mostraram 38.444 relatórios de eventos adversos após as vacinas COVID, incluindo 1.739 mortes e 6.286 casos graves desde 14 de dezembro de 2020.
Por Megan Redshaw
Os dados divulgados hoje pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre o número de lesões e mortes relatadas ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) após as vacinas COVID mostraram 38.444 notificações de eventos adversos desde 14 de dezembro de 2020.
Em 8 de março, o The Defender contactou o CDC com perguntas sobre como a agência está investigando relatórios de mortes e ferimentos após as vacinas COVID. Nós fornecemos uma lista escrita de perguntas perguntando sobre o status das investigações sobre mortes relatadas na mídia, se as autópsias estão sendo feitas, o padrão para determinar se uma lesão está causalmente conectada a uma vacina e os problemas conhecidos com VAERS - ou seja, se os profissionais de saúde estão relatar todas as lesões e mortes que podem estar relacionadas à vacina COVID e quais iniciativas de educação estão em vigor para encorajar e facilitar a notificação adequada e precisa. Pedimos uma resposta dentro de dois dias.
Até hoje, 11 dias depois, o CDC não respondeu às nossas perguntas. Em vez disso, quando ligamos para eles, eles respondem dizendo: “eles receberam nosso e-mail, eles irão encaminhá-lo e está no sistema”. Quando perguntamos se poderíamos falar com a pessoa que está revisando o e-mail, fomos informados de que não foi possível fornecer as informações. Quando enviamos um e-mail para fazer o acompanhamento, não recebemos resposta.
Todas as sextas-feiras, o VAERS torna públicos todos os relatórios de lesões vacinais recebidos pelo sistema até a sexta-feira da semana anterior. Os 34.444 eventos adversos relatados entre 14 de dezembro de 2020 e 11 de março incluem 1.739 mortes e 6.286 feridos graves .
Os dados desta semana incluíram relatórios de 478 casos de paralisia de Bell. Destes , 66% dos casos foram notificados após as vacinações da Pfizer-BioNTech - quase o dobro do relatado (36%) após a vacinação com a vacina Moderna.
A primeira vacina COVID da Johnson & Johnson (J&J) foi administrada nos Estados Unidos em 2 de março. Em 11 de março, nove reações anafiláticas associadas à vacina da J&J foram relatadas ao VAERS. Como The Defender relatou no início deste mês, a vacina J&J contém polissorbato 80 , conhecido por desencadear reações alérgicas. As vacinas Moderna e Pfizer contêm polietilenoglicol (PEG), também conhecido por desencadear reações anafiláticas.
Nos Estados Unidos, 98,2 milhões de doses da vacina COVID foram administradas até 11 de março.
VAERS é o principal mecanismo de notificação de reações adversas à vacina nos Estados Unidos. Os relatórios submetidos ao VAERS requerem investigação adicional antes que uma relação causal possa ser confirmada.
Na maior parte, os dados de hoje refletem as tendências que surgiram desde que o The Defender começou a rastrear os relatórios VAERS relacionados às vacinas COVID .
Os dados do VAERS desta semana mostram:
Das 1.739 mortes relatadas até 11 de março, 30% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação, 21% ocorreram dentro de 24 horas e 46% ocorreram em pessoas que adoeceram dentro de 48 horas após serem vacinadas. Em comparação, durante o mesmo período, houve apenas 85 mortes relatadas após vacinas contra a gripe.
Dezenove por cento das mortes foram relacionadas a doenças cardíacas.
Cinquenta e três por cento dos que morreram eram do sexo masculino, 44% do sexo feminino e os relatórios de óbito restantes não incluíam o sexo do falecido.
A idade média dos que morreram foi de 77,9 anos e a morte mais jovem tinha 18 anos.
Em 11 de março, 289 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas COVID, incluindo 90 notificações de aborto espontâneo ou parto prematuro . Nenhuma das vacinas COVID aprovadas para Autorização de Uso de Emergência foi confirmada como segura ou eficaz para mulheres grávidas, embora a J&J tenha dito no início deste mês que começaria os testes em mulheres grávidas, bebés e imunocomprometidos.
Houve 1.689 notificações de anafilaxia , com 59% dos casos atribuídos à vacina Pfizer-BioNTech e 41% à Moderna .
A idade média de morte relatada permanece 77,9, porém a morte mais jovem relatada nesta semana caiu de 23 para 18 anos. De acordo com o VAERS , o adolescente desenvolveu cansaço, dores no corpo e dor de cabeça um dia após receber a vacina Moderna em 3 de março. Em 5 de março ele reclamou de dor no peito e morreu durante o sono naquele dia.
Os dados mais recentes também incluem o relatório de uma mulher de 22 anos com uma “condição médica subjacente significativa e vitalícia” que morreu 24 dias após a vacina.
De acordo com o site do CDC , “o CDC acompanha qualquer relato de morte para solicitar informações adicionais e saber mais sobre o que ocorreu e para determinar se a morte foi resultado da vacina ou não relacionado.”
Até o momento, a única informação que o CDC publicou relacionada à investigação de mortes relacionadas à vacina COVID e como essas investigações foram conduzidas é uma Atualização de Segurança da Vacina COVID-19 por meio do Comité Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) publicada em 27 de janeiro.
A atualização de segurança analisou apenas as 198 mortes relatadas que ocorreram no primeiro mês após a primeira vacina COVID foi administrada nos EUA. Não se sabe se o CDC investigou alguma das 1.541 mortes relatadas desde então ou, se as investigações foram conduzidas, quais são os resultados mostrou.
Em 16 de março, o The Defender relatou que mais de 20 países suspenderam o uso da vacina COVID da AstraZeneca após relatos de coágulos sanguíneos, alguns resultando em morte, em pessoas saudáveis que receberam a vacina. A Organização Mundial da Saúde (OMS) disse que uma análise em andamento por seu comité consultivo de vacinas não estabeleceu uma relação causal entre a vacina e os coágulos sanguíneos e que os países deveriam continuar a usá-la.
Em 18 de março, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) divulgou os resultados de sua investigação sobre a vacina AstraZeneca. A EMA disse na quinta - feira que a vacina “pode estar associada a casos muito raros de coágulos sanguíneos”, mas a agência ainda a considera “segura e eficaz” e os países devem continuar a usá-la.
A EMA determinou que a vacina da AstraZeneca não estava associada a um “risco geral” de coágulos sanguíneos nos vacinados e não havia evidência de um problema relacionado a lotes específicos da vacina ou locais de fabricação, relatou o The Defender.
De acordo com a Reuters , cerca de uma dúzia de países retomou o uso da vacina COVID da AstraZeneca hoje, incluindo Alemanha, Indonésia e França, já que os reguladores da UE e do Reino Unido disseram que os benefícios superam quaisquer riscos de potenciais coágulos sanguíneos. A vacina da AstraZeneca ainda não foi aprovada para uso de emergência nos EUA
Em 18 de março, o The Defender relatou que o diretor financeiro da Pfizer disse a analistas e investidores durante uma recente chamada sobre lucros que a empresa planeja transformar sua vacina COVID com a empresa alemã BioNTech em uma vaca leiteira ainda maior assim que a pandemia terminar.
A vacina da Pfizer já é a segunda droga que mais gera receita no mundo. O fabricante da vacina espera receitas de US $ 15 bilhões em 2021 com base nos contratos atuais para sua vacina COVID , mas esse número pode dobrar, já que a Pfizer diz que pode entregar 2 bilhões de doses este ano.
Documentos vazados obtidos como resultado de um ataque cibernético à EMA e revisados pelo BMJ revelaram que os reguladores tinham grandes preocupações sobre quantidades inesperadamente baixas de mRNA intacto em lotes da vacina COVID da Pfizer desenvolvida para produção comercial, conforme relatado esta semana pelo The Defender .
Um e-mail vazado identificou “uma diferença significativa na% integridade do RNA / espécies truncadas” entre os lotes clínicos e os lotes comerciais propostos - de cerca de 78% a 55%. A Pfizer não estava fabricando vacinas de acordo com as especificações esperadas, e o impacto dessa perda de integridade do RNA na segurança e eficácia da vacina não foi identificado, de acordo com o e-mail. A EMA respondeu apresentando duas “principais objeções” à Pfizer, junto com uma série de outras questões que gostaria que fossem abordadas. Não está claro se as preocupações da agência foram satisfeitas.
A Children's Health Defense pede a qualquer pessoa que tenha experimentado uma reação adversa a qualquer vacina que apresente um relatório seguindo estas três etapas .
*Megan Redshaw é repórter freelance do The Defender. Ela tem formação em ciências políticas, graduação em Direito e amplo treinamento em saúde natural.
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